建设单位

上海皓鸿生物医药科技有限公司

联系人

殷君

建设地址

上海市浦东新区张衡路1999弄15号楼

项目名称

上海皓鸿生物医药科技有限公司创新药物研发实验室项目

评价类型

职业病危害预评价

简介：上海皓鸿生物医药科技有限公司成立于2011年4月，注册地址位于上海市浦东新区爱迪生路326号102-1室，主要从事生物医药、化学药物、诊断试剂、保健食品、化工科技、环境科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，医药中间体、诊断试剂（除药品）的研发；公司自成立至今，无实体实验室。现上海皓鸿生物医药科技有限公司为发展需要，租赁了上海琦尔正投资有限公司和上海皓元生物医药科技有限公司位于浦东新区张衡路1999弄15号楼的空置工业厂房，租赁建筑面积4270.2平方米，拟从事治疗皮肤病和呼吸道疾病药物中间体、治疗单纯疱疹性角膜炎和结膜炎及其他疱疹性眼病药物中间体、ADC抗体偶联药物中间体等的研发。本项目药物研发过程主要为各类化学原料的小试合成实验，以及对所研发医药中间体的分析检测，不涉及中试及以上规模。

评价相关人员

现场调查、时间

现场调查人员：谢泽陶、王加平

现场调查时间：2020年5月

现场采样、检测及时间

-

实验室检测、时间

-

建设单位（用人单位）陪同人

殷君

存在的职业病危害因素及检测结果

存在的职业病危害因素

药物粉尘、碳酸氢钠、氯化钠、硅胶、2,4,6-三甲基吡啶、三氟乙酸酐、N-甲基吗啡啉、1,3-丁二烯、乙醇、丙烯酸、石油醚、乙腈、乙醚、四氢呋喃、二氯甲烷、液氮、甲基叔丁基醚、正己烷、高温、低温、工频电场、噪声

检测结果

-

评价结论与建议

根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）的分类标准，本项目属于“医学研究和试验发展（M7340）”。根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（安监总安健[2012]73号）的规定，本项目属于科学研究和技术服务业中第一类“研究和试验发展”，鉴于本项目使用的化学品品种繁多，研发的药物风险具有一定的特殊性，将本职业病危害风险分类定为“职业病危害较重”的建设项目。

本项目存在的主要职业病危害因素为药物粉尘、硅胶、1,3-丁二烯、乙醇、丙烯酸、石油醚、乙腈、乙醚、四氢呋喃、二氯甲烷、液氮、甲基叔丁基醚、正己烷、高温、低温、工频电场、噪声等。

本项目在总体布局、生产工艺及设备布局、岗位防护措施、个体防护措施、建筑设计卫生、辅助用室、职业卫生管理和职业卫生专项投资等方面符合要求，但应急救援措施方面存在不足。

通过各方面资料的综合分析，可以认为：在下一步的职业病危害防护设施专项设计中和施工设计阶段如能切实的落实本次评价提出的各项建议，项目投产后建立健全职业安全卫生管理制度、加强职业病的防治管理，在正常生产情况下，存在的职业病危害因素可以预防和控制。该项目从职业病预防角度考虑基本可行。

技术审查专家组评审意见

1.补充研发药物的职业病危害风险分析；

2.细化称量、清洗等作业拟采取的个人防护措施描述；

3.完善化学品存储情况及拟采取的防护措施调查分析；

4.完善实验用气体存放场所拟采取的防护措施分析评价；

5.对拟采取的应急救援措施存在不足提出建议；