评价类型

安全预评价

报告交付时间

2023年5月

项目概况

单位简介

上海生物制品研究所有限责任公司隶属于中国生物技术股份有限公司，前身为上海生物制品厂。上海生物制品研究所的奉贤生物医药产业化基地建于2011年，位于奉贤经济开发区生物科技园区的广丰路758号、金海公路6235号，总占地面积约30万平方米，总投资22.89亿元。

项目简介

上海生物制品研究所在奉贤生物医药产业化基地的预留地块，进行抗体药物系列化产品产业化中心的建设，抗体产业化基地将分为两期进行建设和投产使用。中国抗体产业化基地建设项目（一期）（以下简称“该项目”）将进行中国生物现有及未来9个生物药和生物类似药产品的生产，项目投资191868.62万元，设置4条抗体生产线，设计产能发酵能为2.4万升/年。主要产品包括原液和制剂，原液产量为350公斤/年，全部用于该项目制剂生产，制剂包括水针制剂和粉针制剂，年产量共计约612万支。

该项目已向上海市奉贤区经济和发展改革委员会备案，于2020年7月2日取得《上海市企业投资项目备案证明》（上海代码：31012013270804320201D3101001，国家代码：2020-310120-27-03-005499），后因建筑面积、总投资额、建筑名称等设计变更，于2021年12月3日、2022年9月19日、2023年4月28日分别进行建设项目备案变更。

该项目总建筑面积93137m²，占地面积18392.8m²；主要建设内容包括：抗体车间一、抗体综合车间（包括抗体车间二和质检楼）、综合仓库、配建库房2、液氧站、气体钢瓶棚、事故池、门卫B、科研综合楼、门卫A及配套公辅设施，其他部分公辅设施、环保设施等依托现有工程。该项目配套建设配建库房2、液氧站、气体钢瓶棚属于危险化学品储存项目，依据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（安监总局令〔2012〕第45号，2015年修订）的规定，向应急管理部门申请安全条件审查。

地理位置及周边环境

该项目位于上海市奉贤区金海公路6235号，地处奉贤现代农业园区内，属于上海市104产业区块。该项目位于上海生物制品研究所有限责任公司厂区内，厂区东面为金海公路，南面为广丰路，西面为茂园路，北面为高丰路。

评价项目组

姓名

评价师证书编号

专业

项目组长

楚延平

S011032000110201000444

金属材料及热处理

项目组

成员

蔡晓明

1200000000200505

化工机械

毛剑侠

1100000000302302

电气

王德彬

1100000000201982

自动化

董运勤

1100000000100564

化工工艺

张劲峰

0800000000103336

安全

王丹

1800000000300506

环境工程

报告编制人

楚延平

S011032000110201000444

金属材料及热处理

王丹

1800000000300506

环境工程

报告审核人

宋宗伦

1100000000200264

应用化学

过程控制

负责人

李满熙

S011032000110191000584

电气

技术负责人

陈君

S011032000110191000540

化工工艺

现场勘验时间

2023年2月10日

外部专家

魏玉金、孙玉贤、汪忠辉

现场照片