项目名称

上海奥浦迈生物工程有限公司奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台项目

评价类型

安全预评价

报告交付时间

2021年7月

项目概况

单位简介

上海奥浦迈生物工程有限公司成立于2020年5月27日，为主要从事细胞培养基、生物制剂以及基因治疗技术生产的创新型CDMO（合同研发生产组织）生物医药公司。

项目简介

D3厂房建设生产蛋白药物并进行西林瓶灌装。建成后预计生产蛋白药物西林瓶制剂200万支，其中原液量约115t/a，原液中蛋白量不超过384kg/a

地理位置及周边环境

上海市奉贤区正博路356号临港智造园六期项目D3号厂房，南侧为园区D1、D2厂房，东侧为E3厂房，西侧为园区C3号厂房，北侧为园区D8厂房。

评价项目组

姓名

评价师证书编号

专业

项目组长

张劲峰

0800000000103336

001396

项目组

成员

杜  泽

1200000000300776

023388

王德彬

1100000000201982

022164

杜  江

1100000000303268

020524

报告编制人

张劲峰

0800000000103336

001396

报告审核人

贾瑞民

S011037000110191000719

039117

过程控制

负责人

李满熙

S011032000110191000584

024970

技术负责人

董运勤

1100000000100564

020588

现场勘验时间

2021年6月7日

外部专家

--

现场照片